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日本新创制药公司研发“长牙药”,9月开始临床试验

2024-5-5 寰宇科学

日本京都大学资助的制药新创公司ToregemBiopharma2日宣布,9月开始“长牙药”的临床试验,是全世界第一个帮助牙齿生长的药物,能治疗“先天性无齿症”患者,目标2030年实际运用。

《日本经济新闻》报道,这款药物希望帮助其他因蛀牙等失去牙齿的病患。9月开始第一阶段临床实验,于京都大学医学部附属医院,医师确认安全性下进行。

口腔有种特定蛋白质会抑制牙齿生长,“长牙药”是种抗体药物,目标是阻碍特定蛋白质作用。动物实验时药物有效刺激下颚骨“牙芽”,使牙齿生长。第一阶段临床实验,以30名即使服药也难长牙的健康成年男性为对象,目的是检测药物安全性。

如果第一阶段临床实验进展顺利,计划2025年开始第二阶段临床实验,确认疗效。届时有大阪市综合医院、医学研究所北野医院等机构加入,以2~7岁先天性无齿症患者为对象,检测牙齿生长效果。先天性无齿症患者通常成年后接受植牙,或戴假牙,没有根本性疗法。

制药新创公司ToregemBiopharma由京都大学研究牙齿再生的高桥克2020年创立。“长牙药”之前用老鼠等小动物实验,证明可促使牙齿生长,并利用动物测试安全性,临床实验计划获日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)认可。

高桥克2日记者会表示,希望长牙药“成为植牙和假牙以外的第三种选择”,目标是以约150万日元,提供先天性无齿症患者的抗体药物,并纳入健保范围。

普通成年人恒齿有28颗牙齿(不含智齿),如果比正常人少六颗以上牙齿,就有罹患遗传性先天性无齿症的可能性,推估患病机率为0.1%。罹患这种疾病可能有进食困难及下颚骨萎缩等负面影响,多数患者成年后植牙或装假牙。


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